2018

Nicox : Point d’activité et résumé financier du troisième trimestre 2018

  • Initiation d’une étude clinique de phase 2 pour NCX 470 au troisième trimestre 2018 pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire
  • Augmentation de 66% du chiffre d’affaires net provenant des ventes de VYZULTA® par rapport au deuxième trimestre 2018

Sophia Antipolis,

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Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulguée pour le naproxcinod

  • Amendement du contrat de 2015 conclu entre Nicox et Fera Pharmaceuticals sur le naproxcinod
  • Le développement, sous la responsabilité de Fera, ciblera une maladie rare non divulguée pouvant potentiellement donner lieu à une désignation de médicament orphelin pour le naproxcinod
  • Augmentation à 40 millions de dollars du potentiel paiement d’étape si les ventes annuelles atteignent 1 milliard de dollars

Sophia Antipolis,

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Nicox : Résultats financiers du premier semestre 2018 et point des activités

  • NCX 470 : Initiation d’une étude clinique de phase 2 au troisième trimestre 2018
  • NCX 4251 : Soumission d’un dossier d’IND aux Etats-Unis prévue au premier trimestre 2019 pour une étude clinique de phase 2 de première administration chez l’homme

Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME),

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Nicox annonce son intention de réaliser une offre sous prospectus d’American Depository Shares au NASDAQ aux Etats-Unis

Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui avoir antérieurement déposé confidentiellement un projet de prospectus (« Registration Statement on Form F-1» ) auprès de la « Securities and Exchange Commission » américaine portant sur un projet d’offre aux Etats-Unis d’American Depositary Shares (« ADS ») représentant chacun une action ordinaire de Nicox.

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Nicox : Point d’activité et résumé financier du second trimestre 2018

diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, fait un point sur ses activités et prochaines étapes, sur le chiffre d’affaires et la position de trésorerie du Groupe Nicox au 30 juin 2018.
Michele Garufi, Président-Directeur Général de Nicox, déclare : “Les ventes de VYZULTA par notre partenaire mondial Bausch + Lomb ont connu une croissance substantielle au deuxième trimestre,

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Nicox : Point sur les récents progrès de ses programmes et activités clés

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, fait un point sur ses activités et les récents progrès de ses programmes et activités clés.
Comme attendu, le premier semestre 2018 a vu d’importants progrès dans nos principaux projets de développement et de recherche” a déclaré Michele Garufi,

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Nicox : accord de collaboration de recherche avec Ironwood Pharmaceuticals pour de nouvelles thérapeutiques ophtalmiques

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui avoir conclu un accord de collaboration de recherche avec Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (“Ironwood’), une société de biotechnologie commerciale. Cette collaboration, qui vise à générer de nouveaux composés afin d’identifier de nouvelles thérapeutiques potentielles pour le traitement de certaines pathologies ophtalmiques,

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Participation de Nicox à la Convention Internationale BIO 2018

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Emmet Purtill, Directeur Senior du Business Development de Nicox, fera une présentation à la Convention Internationale BIO 2018 le mercredi 6 juin à 11h15 heure locale, soit 17h15 heure de Paris. La conférence se tiendra au Convention &

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Nicox : Point d’activité du premier trimestre 2018 et résultats financiers

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, fait un point sur ses activités et prochaines étapes, sur le chiffre d’affaires ainsi que sur la position de trésorerie du Groupe au 31 mars 2018.
Les premiers mois de l’année 2018 ont vu une expansion de Nicox avec le renforcement des effectifs et le transfert à Research Triangle Park en Caroline du Nord de notre bureau de développement aux Etats-Unis pour la préparation des études cliniques de phase 2 pour NCX 470 et NCX 4251” déclare Michele Garufi,

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Nicox : Assemblée Générale Extraordinaire 2018

Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, informe ses actionnaires que l’Assemblée Générale Ordinaire s’est tenue le 3 mai 2018 et que toutes les résolutions ont été approuvées. L’Assemblée Générale Extraordinaire convoquée sur première convocation n’a pas pu délibérer faute de réunir le quorum requis.
Les actionnaires de la Société sont en conséquence convoqués en Assemblée Générale Extraordinaire sur deuxième convocation le jeudi 24 mai 2018 à 14 heures,

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Nicox : Présentation de données scientifiques sur le NCX 667 au congrès ARVO 2018

  • NCX 667 démontre une réduction robuste de la pression intraoculaire, dose-dépendante, dans divers modèles oculaires normotensifs et hypertensifs

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce la présentation de données scientifiques sur le NCX 667, un nouveau composé donneur d’oxyde nitrique (NO),

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Nicox : Ouverture d’un bureau de développement aux Etats-Unis, à Research Triangle Park en Caroline du Nord

  • Les activités de développement de Nicox, en croissance aux Etats-Unis, sont transférées dans le pôle de biotechnologie Research Triangle Park, en Caroline du Nord
  • Renforcement des compétences de l’équipe Nicox à Research Triangle Park pour avancer le développement de NCX 470 et NCX 4251

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124,

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Assemblées Générales Ordinaire et Extraordinaire de Nicox convoquées le 3 mai 2018

Madame, Monsieur, Cher Actionnaire,
Votre soutien à Nicox au travers de votre participation aux Assemblées Générales Ordinaire et Extraordinaire convoquées pour le 3 mai 2018 est très important.
2017 a été une année charnière pour Nicox, marquée par l’approbation de deux de nos produits par la Food and Drug Administration américaine. VYZULTA®, licencié au niveau mondial à Bausch + Lomb,

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Participation de Nicox à de prochaines conférences

Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce que des membres de l’équipe dirigeante de Nicox, feront des présentations à des conférences au cours du mois d’avril.

  • Gavin Spencer, Vice-président Exécutif, Chief Business Officer, fera une présentation à la conférence H.C. Wainwright Global Life Sciences le mardi 10 avril 2018 à 9h00 heure de Paris à l’hôtel Le Méridien Beach Plaza à Monte Carlo,
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Nicox : Assemblées Générales Ordinaire et Extraordinaire 2018

Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, convoque ses actionnaires en Assemblée Générale Ordinaire suivie d’une Assemblée Générale Extraordinaire, le jeudi 3 mai 2018 à 14 heures, dans les bureaux de BuroClub – Drakkar 2 – Bâtiment D – 2405 route des Dolines – 06560 Valbonne Sophia Antipolis.

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Conditions financières améliorées de l’accord entre Nicox et Bausch + Lomb pour VYZULTA

  • Augmentation des redevances de 1% sur les ventes annuelles mondiales de VYZULTA® dépassant 300 millions de dollars
  • Augmentation de 20 millions de dollars du montant des paiements d’étape potentiels

Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui un amendement à son accord de licence mondial portant sur VYZULTA® (solution ophtalmologique de latanoprostène bunod),

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Participation de Nicox à deux prochaines conférences investisseurs aux Etats-Unis

Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Michele Garufi, Président-Directeur Général de Nicox, fera une présentation à deux prochaines conférences investisseurs aux Etats-Unis au cours du mois de mars.

  • 38ème conférence annuelle Cowen and Company Health Care le mardi 13 mars 2018 à 9h20 heure locale,
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Nicox : Aperçu des activités en 2018 et résultats financiers 2017 estimés

  • Commercialisation aux Etats-Unis depuis décembre 2017 de VYZULTATM (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% par le partenaire Bausch + Lomb
  • Lancement prévu aux Etats-Unis de ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% par le partenaire Eyevance Pharmaceuticals pour la saison 2018 des allergies automnales
  • Avancement des candidats médicament du portefeuille de la Société en développement clinique avec des soumissions de dossiers d’IND auprès de la FDA américaine prévues pour NCX 470 au 3ème trimestre 2018 et pour NCX 4251 au 1er trimestre 2019
  • Position de trésorerie au 31 décembre 2017 estimée à 41,4 millions d’euros

6 mars 2018 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis,

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Nicox présent à la réunion Biotech Agora le 5 mars 2018 à Paris

Dans le cadre des soirées évènements organisées par Biotech Agora, une réunion débat avec la société Nicox est organisée le lundi 5 mars à 18h30 à l’hôtel Bedford, 17 rue de l’Arcade, 75008 Paris, au cours de laquelle vous aurez l’opportunité d’échanger avec Mr Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, qui présentera les actualités de la Société,

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Dr. Tomas Navratil nommé Head of Development de Nicox

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce la nomination du Dr. Tomas Navratil en qualité de Vice President et Head of Development, à compter du 1er janvier 2018. Dans le cadre de cette fonction nouvellement créée, le Dr.

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2017

Lettre aux Actionnaires

6 novembre 2017
Madame, Monsieur, Cher actionnaire,
C’est un grand moment pour nous tous, peut-être le plus important depuis la création de Nicox. Le premier médicament issu de notre plateforme de recherche brevetée centrée sur la libération d’oxyde nitrique a obtenu une autorisation de mise sur le plus grand marché mondial, le plus prestigieux et le plus exigeant des marchés pharmaceutiques,

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Nicox to Host Investor Conference Call on November 3. 2017. Follows the November 2. 2017 Approval of VYZULTA (latanoprostene bunod ophthalmic solution), 0.024% by the U.S. FDA

Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX), the international ophthalmic company, will host a conference call on November 3. 2017, at 3pm CET/ 2pm UK/ 10 am ET following the announcement of the approval of VYZULTA® by the U.S. FDA.
To access the conference call, please dial +33 (0)1 76 77 22 74 (France) or +44 (0)330 336 9105 or +1 323 794 2423 (International) and conference code number 5961849≠.

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Conférence téléphonique le 3 novembre 2017 suite à l’approbation de VYZULTA (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% par la FDA américaine le 2 novembre 2017

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, tiendra une conférence téléphonique aujourd’hui à 17h00 suite à l’annonce de l’approbation de VYZULTA® par la FDA américaine.
Pour accéder à la conférence téléphonique, merci de composer +33 (0)1 76 77 28 19 (France) et le code de conférence 2434314≠.

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Nicox : suite à l’approbation de VYZULTA, état des activités, des programmes de développement de son portefeuille de produits et point financier

  • VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine ; Lancement commercial par Bausch + Lomb attendu d’ici la fin de l’année
  • Les revenus qui en résulteront contribueront à l’avancement en études cliniques de phase 2 de NCX 470 et de NCX 4251 ;
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BAUSCH + LOMB ET NICOX ANNONCENT L’APPROBATION DE LA FDA POUR VYZULTA™ (SOLUTION OPHTALMIQUE DE LATANOPROSTÈNE BUNOD), 0,024%

Premier analogue de prostaglandine, dont l’un des métabolites est l’oxyde nitrique,  approuvé pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) de manière régulière et durable sur 12 mois
LAVAL, QUEBEC et SOPHIA ANTIPOLIS, FRANCE – 2 novembre 2017 – Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE: VRX and TSX: VRX), leader mondial de la santé oculaire,

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Nicox présent au Salon Actionara – Paris – 23 et 24 novembre 2017

INVITATION AU SALON ACTIONARIA – 23 et 24 novembre à Paris
RENCONTRONS-NOUS !
Madame, Monsieur, Cher Actionnaire,
Nicox a le plaisir de vous inviter au salon Actionaria, le salon européen de référence dédié aux investisseurs individuels, les 23 et 24 novembre 2017 au Palais des Congrès – Porte Maillot à Paris.
L’équipe Nicox vous accueillera sur son stand n° B42 situé dans le Hall Maillot Niveau 2 pour présenter son activité,

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Nicox : accord de collaboration de recherche avec Re-Vana Therapeutics pour des donneurs d’oxyde nitrique purs de nouvelle génération dans une forme ophtalmique novatrice d’administration à libération prolongée

FR_ Nicox-Revana collaboration PR_FINALSophia Antipolis, France et Belfast, Irlande du Nord
Nicox S.A. (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, et Re-Vana Therapeutics Ltd, société de produits et systèmes d’administration oculaires, annoncent aujourd’hui avoir conclu un accord de collaboration de recherche. Cette collaboration vise à explorer l’association des composés donneurs d’oxyde nitrique (NO) purs de nouvelle génération de Nicox avec EyeLief™,

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Nicox et pSivida : accord de collaboration stratégique en vue du développement d’un médicament à libération prolongée pour réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome

Objectif : Combinaison de composés donneurs d’oxyde nitrique de Nicox avec la technologie bioérodible de délivrance à libération prolongée de pSivida
Sophia Antipolis, France et Watertown, Mass, Etats-Unis
Nicox S.A. (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, et pSivida Corp, (NASDAQ:PSDV) (ASX:PVA), un leader dans le développement de médicaments et de technologies à libération prolongée,

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Participation de Nicox à la conférence annuelle Cantor Fitzgerald 2017 Global Healthcare

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, fera une présentation à la conférence Cantor Fitzgerald 2017 Global Healthcare le mardi 26 septembre à 13h05 heure locale, soit 19h05 heure de Paris. La conférence se tiendra à l’hôtel InterContinental New York Barclay à New York (Etats Unis).

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Nicox : Informations financières et point des activités du premier semestre 2017

  • Approbation de la demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) de ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%
  • Soumission des dossiers d’Investigational New Drug (IND) pour NCX 470 pour la réduction de la pression intraoculaire et NCX 4251 pour la blépharite au 1er semestre 2018
  • Dépôt par Bausch + Lomb d’un mémoire relatif à la lettre de réponse (Complete Response Letter) reçue de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod),
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Assemblée Générale Ordinaire le 4 septembre 2017

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale en ophtalmologie, informe ses actionnaires que l’Assemblée Générale Ordinaire convoquée sur première convocation le 21 août 2017 n’a pas pu délibérer faute de réunir le quorum requis.
Les actionnaires de la Société sont en conséquence convoqués en Assemblée Générale Ordinaire sur deuxième convocation pour le lundi 4 septembre 2017 à 14 heures,

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Nicox annonce que son partenaire licencié exclusif mondial a déposé un mémoire relatif à la lettre de réponse (Complete Response Letter) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que son partenaire licencié exclusif mondial l’a informé avoir déposé un mémoire concernant la lettre de réponse (Complete Response Letter, CRL) reçue de la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 7 août 2017 relative à la demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application,

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Lettre aux Actionnaires

Madame, Monsieur, Cher actionnaire,
Vous avez peut-être eu connaissance du communiqué de presse (ci-joint) sur l’augmentation de capital de la Société réservée à une catégorie spécifique d’investisseurs et vous vous demandez peut-être pourquoi nous avons réalisé cette opération financière immédiatement après l’annonce très décevante d’un retard supplémentaire et inattendu concernant la décision sur l’approbation de VYZULTA.

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Nicox annonce une levée de fonds de €26,25 millions

Ne pas diffuser aux Etats-Unis d’Amérique, au Canada, au Japon ou en Australie, sauf dans les cas autorisés par la loi applicable
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui une augmentation de capital par émission d’actions ordinaires de la Société réservée à une catégorie spécifique d’investisseurs.

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Communiqué de presse relatif à la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie, a été informée par son partenaire Bausch + Lomb (filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.) de la réception d’une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod,

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Assemblée Générale Ordinaire le 21 août 2017 – Modalités de mise à disposition des documents préparatoires

Sophia Antipolis, France
Les actionnaires de la société sont invités à participer à l’assemblée générale ordinaire convoquée sur première convocation le lundi 21 août 2017 à 14 heures, dans les bureaux de BuroClub – Drakkar 2 – Bâtiment D – 2405 route des Dolines – 06560 Valbonne Sophia Antipolis.
L’avis de réunion valant avis de convocation comportant l’ordre du jour et les projets de résolutions a été publié au BALO du 17 juillet 2017.

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Participation de Nicox à la Convention Internationale BIO 2017

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Emmet Purtill, Directeur Business Development de Nicox, fera une présentation à la Convention Internationale BIO 2017 le jeudi 22 juin à 11h15 heure locale, soit 19h15 heure de Paris. La conférence se tiendra au Convention Center à San Diego (Etats Unis).

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Nicox annonce l’émission et l’admission aux négociations sur le marché réglementé d’Euronext à Paris de 597.897 actions nouvelles attribuées aux anciens actionnaires d’Aciex suite à l’approbation par la FDA américaine de la demande de mise sur le marché aux États-Unis du ZERVIATE (solution ophtalmique de la cétirizine) 0,24%.

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie, annonce une augmentation de son capital social d’un montant nominal de 597.897 euros, par émission et admission aux négociations sur le marché règlementé d’Euronext à Paris de 597.897 actions nouvelles, consécutive à l’approbation par la FDA américaine (Food and Drug Administration) de la demande de mise sur le marché aux Etats-Unis (New Drug Application) pour ZERVIATE (solution ophtalmique de la cétirizine) 0,24% (voir communiqué de presse de la Société du 31 mai 2017) afin de livrer aux anciens actionnaires d’Aciex les actions Nicox leur revenant au titre des bons d’attribution d’actions de catégorie A-1 dont ils sont titulaires (voir le document en date du 30 septembre 2014 enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro E.

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Assemblée Générale Extraordinaire de Nicox le 30 mai 2017

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, informe ses actionnaires que l’Assemblée Générale Ordinaire s’est tenue le 16 mai 2017 et que toutes les résolutions ont été approuvées. Par ailleurs, l’Assemblée Générale Extraordinaire convoquée sur première convocation n’a pas pu délibérer faute de réunir le quorum requis.

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Nomination de Madame Lauren P. Silvernail au Conseil d’administration de Nicox

Renouvellement des mandats d’administrateur de Madame Birgit Stattin Norinder et de Michele Garufi
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la nomination de Madame Lauren P. Silvernail au Conseil d’administration de la Société pour une durée de 4 ans. Madame Silvernail apporte de nouvelles compétences avec plus de 30 années d’expérience dans la croissance d’entreprise et la stratégie financière dans des sociétés de science de la vie,

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Nicox annonce la présentation de données scientifiques sur le NCX 667 au congrès ARVO 2017

Deux modèles non cliniques montrent des propriétés pour une réduction prolongée de la pression intraoculaire dans le glaucome pour le NCX 667
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la présentation d’un poster montrant des résultats scientifiques pour le NCX 667, un nouveau composé donneur d’oxyde nitrique (NO),

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Participation de Nicox à la 42ème conférence annuelle Deutsche Bank Health Care

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Gavin Spencer, EVP Corporate Development de Nicox, fera une présentation à la 42ème conférence annuelle Deutsche Bank Health Care le mercredi 3 mai à 9h20 heure locale, soit 15h20 heure de Paris. La conférence se tiendra à l’hôtel InterContinental à Boston (Etats Unis).

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LETTRE AUX ACTIONNAIRES – Nicox convoque ses actionnaires en Assemblées Générales Ordinaire et Extraordinaire le 16 mai 2017

Madame, Monsieur, Cher Actionnaire,
Je vous écris aujourd’hui car votre participation et votre vote aux Assemblées Générales du 16 mai 2017 sont importants.
Avec deux demandes d’autorisation de mise sur le marché en cours d’examen par la FDA américaine au cours des six prochains mois, d’une part pour VyzultaTM, licencié à Bausch + Lomb,

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Nicox annonce la date PDUFA concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché pour ZERVIATE aux Etats-Unis

  • Date PDUFA fixée au 8 septembre 2017

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application,

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Nicox convoque ses actionnaires en Assemblées Générales Ordinaire et Extraordinaire

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, convoque ses actionnaires en Assemblée Générale Ordinaire puis en Assemblée Générale Extraordinaire, le mardi 16 mai 2017 à 14 heures, dans les bureaux de Drakkar, 2405 route des Dolines – 06560 Valbonne Sophia Antipolis.
Les informations visées à l’article R.225-73-1 du Code de Commerce,

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Participation de Nicox à la 16ème conférence annuelle Needham Healthcare

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Gavin Spencer, EVP Corporate Development de Nicox, fera une présentation à la 16ème conférence annuelle Needham Healthcare le mercredi 5 avril à 9h20 heure locale, soit 15h20 heure de Paris. La conférence se tiendra à l’hôtel Westin NY Grand Central à New York (Etats Unis).

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Nicox: Point sur ses activités et résultats financiers 2016

  • Deux potentielles approbations de produits aux Etats-Unis en 2017 pour VyzultaTM1(solution ophtalmique du latanoprostène bunod) 0.024% et ZERVIATE2 (solution ophtalmique de cétirizine) 0.24%
  • Solide portefeuille comportant deux produits prêts à entrer en étude clinique de Phase 2
  • Réduction significative des futurs coûts fixes
  • Position de trésorerie de 28,9 millions d’euros au 31 décembre 2016

Sophia Antipolis,

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Conférence téléphonique le 31 mars 2017 sur les résultats financiers 2016 de Nicox

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, publiera ses résultats financiers pour l’année 2016 le 31 mars 2017 avant l’ouverture de la Bourse de Paris.
Le même jour à 12h00 (heure de Paris), Nicox tiendra une conférence téléphonique pour faire le point sur ses activités et sa stratégie et pour répondre aux questions de ses actionnaires.

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Nicox : nouveau dépôt auprès de la FDA de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’AC-170 (ZERVIATE) aux Etats-Unis

  • Résolution des points soulevés sur les Bonnes Pratiques de Fabrication de l’usine du tiers fabricant le principe actif du produit
  • Demande d’autorisation de mise sur le marché redéposée le 8 mars 2017
  • ZERVIATE, nom commercial provisoirement approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour l’AC-170

Sophia Antipolis,

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Participation de Nicox à deux prochaines conférences investisseurs

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce que des membres de l’équipe dirigeante participeront à deux prochaines conférences investisseurs au mois de mars aux Etats-Unis :
• 37ème conférence annuelle Cowen and Company Health Care le mardi 7 mars à 9h20 heure locale,

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Bausch + Lomb/ Nicox – Nouveau dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis pour le latanoprostène bunod, un nouveau candidat médicament dans le glaucome

LAVAL, QUEBEC et SOPHIA ANTIPOLIS, FRANCE – 27 février 2017 – Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.’s (NYSE : VRX and TSX : VRX), et Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME) annoncent aujourd’hui le nouveau dépôt d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application,

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Nicox annonce la présentation de données scientifiques sur le NCX 667 au congrès AOPT 2017

De nouvelles données précliniques démontrent de solides propriétés du NCX 667 dans la réduction de la pression intraoculaire
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la présentation de résultats précliniques pour son nouveau composé donneur d’oxyde nitrique (NO), le NCX 667, à la 13ème réunion scientifique de l’

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Participation de Nicox à la 6ème conférence annuelle Leerink Partners Global Healthcare

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, fera une présentation à la 6ème conférence annuelle Leerink Partners Global Healthcare le jeudi 16 février à 15h00 heure locale, soit 21h00 heure de Paris.

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Nicox fait un point clinique et réglementaire sur le NCX 470 dans la réduction de la pression intra-oculaire

  • Issue positive de la réunion pré-IND avec la FDA
  • Soumission d’un dossier IND prévue au quatrième trimestre 2017
  • Initiation d’une étude clinique de phase 2 avec première administration chez l’homme attendue au premier trimestre 2018

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie,

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Nicox fait un point clinique et réglementaire sur le NCX 4251 dans la blépharite

  • Tenue d’une réunion pré-IND (Investigational New Drug) avec la FDA américaine
  • Démarrage de l’étude clinique de phase 2 attendue au quatrième trimestre 2017

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie, présente aujourd’hui de nouvelles informations cliniques et réglementaires sur le développement du NCX 4251,

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2016

Participation de Nicox à la conférence Stifel 2016 Healthcare

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, fera une présentation à la conférence Stifel 2016 Healthcare mardi 15 novembre 2016 à 11h00 heure locale, soit 17h00 heure de Paris. La conférence se tiendra à l’hôtel Lotte New York Palace à New York (Etats-Unis).

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Nicox fait le point sur le latanoprostène bunod et l’AC-170

  • Latanoprostène bunod : Bausch + Lomb prévoit une mise sur le marché d’ici mi-20171
  • AC-170 : réunion à venir avec la FDA pour le dépôt d’une nouvelle demande d’autorisation de mise sur le marché ; retour de la FDA attendu début 2017

 
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124,

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Nicox : Point d’activité du troisième trimestre 2016 et position de trésorerie

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, fait un point aujourd’hui sur ses activités et sa position de trésorerie.
« Nous comptons consolider notre position de leader en Recherche et Développement en ophtalmologie grâce aux décisions attendues de la FDA pour le latanoprostène bunod,

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Nicox reçoit une Lettre de Réponse de la FDA portant sur les Bonnes Pratiques de Fabrication dans le cadre de sa demande d’autorisation de mise sur le marché de l’AC-170

  • Les données de sécurité et d’efficacité soumises dans la demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) n’ont pas généré de demande de données non-cliniques ou cliniques supplémentaires de la part de la FDA pour l’ approbation de l’AC-170
  • La lettre de la FDA concerne uniquement les Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice,
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AVERTISSEMENT

Nous déplorons actuellement un usage frauduleux du nom Nicox relativement à de prétendues offres d’emploi au sein de notre groupe, particulièrement aux Etats-Unis. Toutes nos offres d’emploi sont répertoriées sur notre site sous la rubrique « Carrières ». Nicox Ophthalmics, Inc., notre filiale aux Etats-Unis, ne recrute pas actuellement de nouveaux employés.
Toute offre d’emploi qui ne serait pas répertoriée sur notre site sous la rubrique « Carrières » doit être considérée comme un spam et ne saurait engager la responsabilité de notre groupe.

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Lettre aux Actionnaires

Cher actionnaire,
Je voudrais m’adresser à vous personnellement aujourd’hui suite à vos messages dont nous avons pris bonne note concernant le statut du latanoprostène bunod pour vous assurer que nous sommes pleinement mobilisés sur le sujet depuis la lettre reçue de la FDA par Bausch + Lomb au mois de juillet dernier.
Nous sommes en étroite relation avec les équipes du siège social de Bausch + Lomb mais un certain nombre d’informations ne peuvent pas être rendues publiques actuellement par Nicox dans la mesure où celles-ci sont en discussion entre Bausch + Lomb et la FDA.

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Nicox : Informations financières et point d’activité du premier semestre 2016

  • Bausch + Lomb, partenaire licencié de Nicox pour le latanoprostene bunod, a reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la FDA américaine concernant son usine de fabrication ; aucun commentaire quant à l’efficacité ou à la sécurité du produit et aucune étude clinique supplémentaire requise pour une autorisation de mise sur le marché
  • Revue prioritaire en cours par la FDA du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) de l’AC-170 
  • Trésorerie de 34 millions d’euros1 ;
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Participation de Nicox à la 18ème conférence annuelle Annual Rodman & Renshaw Global Investment

Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Gavin Spencer, Executive Vice President Corporate Development de Nicox, fera une présentation à la 18ème conférence annuelle Annual Rodman & Renshaw Global Investment mardi 13 septembre 2016 à 14h35 heure locale, soit 20h35 heure de Paris.

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Nicox finalise le transfert de ses opérations commerciales à une nouvelle société pharmaceutique pan-européenne spécialisée dans l’ophtalmologie créée par GHO Capital

Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui avoir finalisé le transfert de son infrastructure commerciale européenne et internationale et son portefeuille associé de produits à un stade de développement avancé à une société pharmaceutique pan-européenne privée, nouvellement créée, spécialisée dans l’ophtalmologie. Cette transaction inclut les filiales Nicox Pharma (France) et les opérations commerciales en Espagne et au Royaume-Uni,

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Lettre aux Actionnaires

Madame, Monsieur, Cher Actionnaire,
Comme vous avez pu le constater, les semaines précédentes ont été intenses pour Nicox. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une revue prioritaire pour notre dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour l’AC-170 le 18 juin,

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Nicox lève €18 millions pour financer le développement de son portefeuille de produits

  • Le produit de l’émission financera le développement de NCX 4251 dans le traitement de la blépharite et du NCX 470 dans le glaucome, ainsi que les besoins généraux de la Société

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Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui une augmentation de capital par émission d’actions ordinaires réservée à une catégorie spécifique d’investisseurs.

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Communiqué de Presse relatif au latanoprostène bunod

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, a été informée par son partenaire Bausch + Lomb (filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.) de la réception d’une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour le latanoprostène bunod en conséquence de laquelle Valeant a publié le communiqué de presse ci-joint aujourd’hui dont une traduction libre du texte est copiée ci-dessous :
VALEANT PHARMACEUTICALS REÇOIT UNE LETTRE DE RÉPONSE (COMPLETE RESPONSE LETTER) DE LA FDA
Aucun commentaire concernant la sécurité ou l’efficacité,

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Participation de Nicox à la 2ème conférence annuelle Cantor Fitzgerald Healthcare

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), annonce aujourd’hui que Gavin Spencer, Executive Vice President Corporate Development de Nicox, fera une présentation à la 2ème conférence annuelle Cantor Fitzgerald Healthcare mercredi 13 juillet 2016 à 13h30 heure locale, soit 19h30 heure de Paris. La conférence se tiendra à l’hôtel Parker Meridien à New York (Etats-Unis).

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Bausch + Lomb et Nicox annoncent la publication dans l’American Journal of Ophthalmology des résultats obtenus dans l’étude de phase 3 avec la solution ophtalmique de latanoprostène bunod à 0,024%

Seconde étude de phase 3 publiée démontrant une efficacité supérieure statistiquement significative à celle du maléate de timolol 0,5%
LAVAL, QUEBEC et SOPHIA ANTIPOLIS, FRANCE – 6 juillet 2016 – Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE : VRX et TSX : VRX), leader mondial de la santé oculaire, et Nicox S.A.

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Nicox va transférer ses opérations commerciales à une nouvelle société pharmaceutique pan-européenne spécialisée dans l’ophtalmologie créée par GHO Capital

  • Valorisation jusqu’à 26 millions d’euros des opérations commerciales de Nicox et de ses programmes en développement à un stade avancé pour l’Europe et l’International
  • Paiement de 9 millions d’euros à recevoir par Nicox et participation minoritaire dans la nouvelle société
  • Réallocation des ressources de Nicox sur son solide portefeuille de R&D dans l’ophtalmologie

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Nicox fait son entrée dans l’indice Russell Global

Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui son entrée dans l’indice Russell Global à l’occasion de la recomposition par le groupe Russell Investment de ses indices, effective dès ce 27 juin 2016.
L’appartenance à l’indice Russell Global, qui est reconstitué chaque année,

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La FDA accorde une revue prioritaire au dossier de demande de mise sur le marché de l’AC-170 de Nicox

Date cible fixée au 18 octobre 2016 par la FDA pour finaliser la revue (date PDUFA)
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Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui l’acceptation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de la revue de son dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application,

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Assemblée Générale Ordinaire de Nicox

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, a convoqué ses actionnaires en Assemblée Générale Ordinaire sur deuxième convocation et sur le même ordre du jour pour le mardi 21 juin 2016 à 14 heures, dans les bureaux de BuroClub – salle Colomb – Drakkar 2 –

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Nicox : information financière du premier trimestre 2016 et point sur ses activités

  • Chiffre d’affaires de 3,5 M€, en croissance de plus de 60% au 1er trimestre 2016
  • Dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis (NDA) pour le latanoprostène bunod et l’AC-170 en cours de revue par la FDA

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Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124,

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Nicox annonce la présentation de données scientifiques au congrès 2016 de l’ARVO

Présentation de résultats sur les molécules développées par Nicox NCX 667, NCX 1653 et NCX 4240, et de résultats sur le latanoprostène bunod par Bausch + Lomb, partenaire de Nicox………………………………………………………………………………………….
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la présentation de sept posters lors du dernier congrès annuel de l’ARVO (Association for Research in Vision and Ophthalmology).

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Assemblée Générale Ordinaire de Nicox

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, a convoqué ses actionnaires en Assemblée Générale Ordinaire le mardi 7 juin 2016 à 14 heures, dans les bureaux de BuroClub – salle Colomb – Drakkar 2 – Bâtiment D – 2405 route des Dolines – 06560 Valbonne Sophia Antipolis.

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Nicox dépose une demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’AC-170 aux Etats-Unis

Dossier déposé auprès de la FDA, avec une demande de revue prioritaire, pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques
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Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui le dépôt, par sa filiale américaine Nicox Ophthalmics, Inc., d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration) pour l’AC-170,

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Nicox : résultats financiers 2015 et point sur ses activités

  • Dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) pour le latanoprostène bunod, en cours d’examen par la FDA américaine – date de fin d’évaluation fixée au 21 juillet 2016
  • Dépôt du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis (NDA) pour l’AC-170 prévu au début du deuxième trimestre 2016
  • Chiffre d’affaires 2015 de 10 millions d’euros,
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Participation de Nicox à la 15ème conférence annuelle Needham Healthcare

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), annonce aujourd’hui que Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, fera une présentation à la 15ème conférence annuelle  Needham Healthcare mardi 12 avril 2016 à 13h40 heure locale, soit 19h40 heure de Paris. La conférence se tiendra à l’hôtel Westin NY Grand Central à New York (Etats-Unis).

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Participation de Nicox à la 18ème conférence annuelle BIO CEO & Investor

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX), annonce aujourd’hui que Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, donnera une présentation à la 18ème conférence annuelle BIO CEO & Investor mardi 9 février 2016 à 10h00 heure locale, soit 16h00 heure de Paris. La conférence se tiendra à l’hôtel Waldorf Astoria à New York (Etats-Unis).

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Nicox accorde à Ora, Inc. la licence de son médicament sans prescription AC-120

  • Valorisation par Nicox d’un produit OTC (médicament sans prescription) issu de l’acquisition d’Aciex, tout en concentrant ses ressources sur son portefeuille de produits avec prescription ciblant des pathologies ophtalmiques majeures
  • Paiement d’étape à recevoir par Nicox à l’approbation et pourcentage sur les revenus futurs d’AC-120
  • Financement par Ora de l’ensemble des activités de développement
  • Phase 2/3 à venir dans le gonflement palpébral matinal (syndrome des « yeux gonflés »)

 

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2015

Nicox finalise son regroupement d’actions et fait le point sur ses activités

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui avoir finalisé son regroupement d’actions et fait le point sur ses activités et sa stratégie.
Finalisation du regroupement d’actions par 5
La Société a finalisé à effet ce jour les opérations de regroupement de ses actions ordinaires par 5 précédemment annoncées.

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Participation de Nicox à la conférence Stifel 2015 Healthcare

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris: FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), annonce aujourd’hui que Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, donnera une présentation lors de la conférence Stifel 2015 Healthcare se tenant à New York (Etats-Unis). La présentation aura lieu le 18 novembre 2015 à 11h45 heure locale, soit 17h45 heure de Paris.
Une retransmission en direct de la présentation sera accessible sur le site Internet de Nicox (www.nicox.com) à la rubrique Actualités et Média / Présentations et Retransmissions.

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Signature d’un contrat de licence exclusif entre Nicox et Fera Pharmaceuticals pour le naproxcinod aux Etats-Unis

Nicox pourra toucher jusqu’à 35 millions de dollars sous forme de paiements d’étapes de commercialisation, plus 7% de redevances sur les ventes futures
Sophia Antipolis, France et Locust Valley, New York
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, et Fera Pharmaceuticals, société pharmaceutique spécialisée à capitaux privés, annoncent aujourd’hui la signature d’un contrat de licence exclusif pour le développement et la commercialisation du naproxcinod de Nicox aux États-Unis.

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Participation de Nicox au salon Actionaria

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), sera présent au Salon Actionaria (www.Actionaria.com) qui se tiendra les 20 et 21 novembre prochains au Palais des Congrès à Paris. Stand Nicox n° B21 dans le hall Maillot Niveau 2.
Le vendredi 20 novembre, M. Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, participera à deux débats :

  • à 12h45 : « L’Assemblée générale : un moment vraiment privilégié ?
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Nicox : information financière du troisième trimestre 2015 et point d’activité

Hausse de près de 120% des ventes par rapport à 2014
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Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires et sa position de trésorerie pour les neuf premiers mois de l’année 2015 et fait un point sur ses activités.
Michele Garufi,

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Mise en œuvre du regroupement d’actions Nicox

Nouvelle étape importante pour continuer à accroitre la visibilité et la notoriété de la Société à l’international
………………………………………………………………………………………….Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que le Conseil d’administration de Nicox a décidé de mettre en œuvre le regroupement des actions par 5 approuvé par les actionnaires de la Société réunis en Assemblée Générale Extraordinaire le 13 octobre 2015.

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Participation de Nicox au 14th Annual BIO Investor Forum

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), annonce aujourd’hui que Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, donnera une présentation lors du 14th Annual BIO Investor Forum se tenant à San Francisco, aux Etats-Unis. La présentation aura lieu le 20 octobre 2015 à 10h heure du Pacifique, soit 19h heure de Paris.

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Nicox propose un regroupement d’actions et convoque ses actionnaires en Assemblée Générale Extraordinaire

Sophia Antipolis, France
Présentation (PDF)
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME) a convoqué ses actionnaires en Assemblée Générale Extraordinaire le mardi 13 octobre 2015 à 14 heures, à l’Hôtel Sophia Country Club, 3550 Route des Dolines, 06410 Biot (Sophia Antipolis). 
La première résolution soumise au vote des actionnaires est une délégation de pouvoir donnée au Conseil d’administration pour procéder à un regroupement d’actions à raison de 5 actions anciennes pour 1 action nouvelle1.

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Nicox : Activité du premier semestre 2015

• Développement des produits sur la bonne voie – Avancées majeures attendues à court-terme
       o VESNEO™ : dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché déposé par Valeant
       o Trois autres soumissions réglementaires prévues par Nicox dans les 12 prochains mois
• Accélération du développement des autres composés donneurs d’oxyde nitrique en ophtalmologie
• Chiffre d’affaires S1 2015 des produits déjà commercialisés : 4,6 M€,

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Bausch + Lomb confirme le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Vesneo™ aux Etats-Unis

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, prend note aujourd’hui de la confirmation par Bausch+Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.’s (NYSE: VRX et TSX: VRX), du dépôt d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration,

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Nicox fait le point sur ses activités à l’occasion de ses Assemblées Générales Ordinaire et Extraordinaire

  • Dépôts des dossiers de NDA américains en bonne voie pour les deux principaux candidats cliniques Vesneo™ et AC-170
  • Avancée des programmes précliniques de nouveaux composés donneurs d’oxyde nitrique

………………………………………………………………………………………….Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, fait aujourd’hui un point d’activité à l’occasion de ses Assemblées Générales Ordinaire et Extraordinaire,

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Participation de Nicox à la conférence Jefferies Healthcare 2015

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), annonce aujourd’hui que Gavin Spencer, EVP Corporate Development de Nicox, donnera une présentation à la conférence Jefferies Healthcare 2015 à New York le jeudi 4 juin à 11h30 heure locale (17h30 heure française).
Durant la conférence, Gavin Spencer sera disponible pour des réunions individuelles.

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Nicox présente à l’ARVO des données précliniques prometteuses pour de nouveaux composés ciblant le glaucome

Le NCX 667 et le NCX 470, deux nouveaux composés donneurs d’oxyde nitrique, montrent une efficacité dans la réduction de la pression intraoculaire
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la présentation de résultats précliniques prometteurs pour le NCX 667 et le NCX 470,

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Assemblées Générales Ordinaire et Extraordinaire de Nicox

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), a convoqué ses actionnaires en Assemblée Générale Ordinaire puis en Assemblée Générale Extraordinaire le mercredi 3 juin 2015 à 14 heures à l’Hôtel Mercure – Rue Albert Caquot – 06560 Valbonne Sophia Antipolis.
Les documents visés aux articles L.225-115, R.225-81 et R.225-83 du Code de commerce,

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Nicox : information financière du premier trimestre 2015 et point d’activité

  • Sophia Antipolis, France

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires et sa position de trésorerie pour le premier trimestre 2015 et fait un point sur ses activités.« L’année 2015 a très bien démarré pour l’ensemble des pôles d’activité du Groupe,

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Nicox : résultats financiers 2014 et point d’activité

  • Une année d’avancées stratégiques : 
    • Résultats de phase 3 positifs pour Vesneo™ (Bausch + Lomb) ; dépôt du dossier de NDA prévu au T2 2015
    • Renforcement significatif du portefeuille de médicaments ophtalmiques en développement
    • Acquisition d’Aciex Therapeutics, de Doliage et d’un collyre antiviral à base de Carragelose® (Xailin Viral)
    • Accord de prise de licence pour AzaSite® et BromSite™ en Europe (T1 2015)
  • Le chiffre d’affaires de €6,0 millions en 2014,
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Nicox : la FDA accorde au naproxcinod la désignation de médicament orphelin pour la Dystrophie Musculaire de Duchenne

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris: COX) annonce aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé au naproxcinod la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation, ODD) pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD). La désignation de médicament orphelin est attribuée aux médicaments ou produits biologiques pour le traitement de maladies ou troubles rares.

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Nicox annonce une levée de fonds de €27 millions pour financer sa stratégie de croissance

Ne pas diffuser aux Etats-Unis d’Amérique, au Canada, au Japon ou en Australie, sauf dans les cas autorisés par la loi en vigueur
Renforcement de l’actionnariat via la participation d’investisseurs spécialisés en sciences de la vie, principalement américains
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui une levée de fonds par émission d’actions ordinaires de la Société réservée à une catégorie spécifique d’investisseurs.

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Nicox signe un accord de licence exclusif avec InSite Vision pour AzaSite® et BromSite™ en Europe

  • InSite accorde à Nicox une licence exclusive pour AzaSite® (azithromycine 1%), BromSite™ (bromfénac 0,075%) et AzaSite Xtra™ (azithromycine 2%) en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique.
  • Dépôts réglementaires européens prévus d’ici le T1 2016 pour AzaSite® et BromSite™.

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence avec InSite Vision Inc.

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Nicox : réunion pré-NDA positive avec la FDA sur le dossier clinique de l’AC-170

Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui avoir tenu une réunion préalable à la soumission d’un dossier de New Drug Application (NDA) positive avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l’AC-170. L’AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine pour application topique oculaire,

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Lancement d’un nouveau Site Internet www.nicox.es

Nicox a le plaisir d’annoncer la mise en ligne d’un nouveau Site Internet dédié aux opérations du Groupe en Espagne : www.nicox.es. Ce Site a pour objectif de fournir des informations générales sur le Groupe et des informations détaillées sur ses produits aux professionnels de la vision basés en Espagne.

2014

Nicox : Expansion de la gamme de produits oculaires Xailin™

Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui l’expansion de sa gamme de produits oculaires de marque Xailin™. Celle-ci inclut désormais six dispositifs médicaux : cinq lubrifiants oculaires pour les symptômes de sécheresse oculaire et une solution de lavage oculaire. Xailin™ est une marque déposée sous laquelle Nicox commercialise une gamme de produits dans les principaux marchés européens.

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Acquisition de la filiale américaine de diagnostics de Nicox par Valeant

  • Nicox concentrera ses ressources sur son portefeuille croissant de médicaments ophtalmiques en développement, suite à l’acquisition récente d’Aciex Therapeutics, Inc.
  • Acquisition d’un montant maximal de $20 millions, incluant un paiement initial de $10 millions et des paiements d’étapes potentiels d’une valeur totale de $10 millions

 
Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A.

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Nicox : information financière du troisième trimestre 2014

  • Le chiffre d’affaires totalise €4,5 millions pour la période de neuf mois se terminant le 30 septembre 2014, contre €0,3 million pour la même période en 2013 
  • L’acquisition définitive d’Aciex Therapeutics, Inc. renforce significativement le portefeuille de médicaments en développement de Nicox 
  • Les résultats positifs de phase 3 pour VESNEO (latanoprostène bunod) confortent son fort potentiel commercial
  • L’acquisition du français Doliage consolide les sources de revenus et l’infrastructure commerciale européenne 
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Nicox finalise l’acquisition d’Aciex Therapeutics, Inc.

Sophia Antipolis, France.
 
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd’hui la réalisation définitive de l’acquisition d’Aciex Therapeutics, Inc., une société pharmaceutique américaine de développement en ophtalmologie, à capitaux privés. Cette acquisition constitue une étape majeure dans la stratégie de Nicox visant à créer une société internationale spécialisée en ophtalmologie et permet d’élargir et de renforcer de façon significative le portefeuille de médicaments en développement de Nicox. 
 

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Approbation de l’acquisition d’Aciex Therapeutics, Inc. par les actionnaires de Nicox

Sophia Antipolis, France.

 

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que ses actionnaires ont voté en faveur de l’acquisition d’Aciex Therapeutics, Inc., une société pharmaceutique américaine de développement en ophtalmologie, à capitaux privés, dans le cadre de l’Assemblée Générale tenue ce jour, le 22 octobre 2014, avec plus de 97% de votes positifs.

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Nicox : nomination de Jerry St. Peter au Conseil Consultatif de TFOS

Sophia Antipolis, France.

 

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que Jerry St. Peter, Vice-président Exécutif et Directeur Général de Nicox Inc., la filiale américaine de Nicox, a été nommé au Conseil Consultatif (Corporate Advisory Board) de l’association à but non-lucratif TFOS (Tear Film & Ocular Surface Society).

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Nicox lance Xailin Gel, un lubrifiant oculaire innovant ‘sans conservateur dans l’œil’

Sophia Antipolis, France.

 

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui le lancement en Europe de Xailin Gel, un gel carbomère lubrifiant multidose innovant (dispositif médical) sans conservateur dès le contact avec l’œil. Lorsque Xailin Gel entre en contact avec la surface de l’œil, la substance libérée par le conservateur est convertie en eau et en oxygène par les enzymes oculaires,

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Nicox renforce son réseau de distribution à l’international en signant un accord exclusif pour l’Australie et la Nouvelle Zélande

Ce communiqué de presse est re-diffusé avec un énoncé prospectif corrigé
 
Sophia Antipolis, France.
 
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la signature d’un accord exclusif avec OptiMed pour la distribution de son portefeuille de produits, incluant AdenoPlus® et la gamme Xailin™, en Australie et en Nouvelle Zélande.

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Nicox : Information sur la délivrance de brevets américains pour Aciex

Sophia Antipolis, France.
 
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui d’avoir été informée par Aciex Therapeutics, Inc. que l’USPTO américain (United States Patent and Trademark Office) a délivré un brevet américain (N° 8 829 005) couvrant AC-170 (Cetirizine Ophthalmic Compositions) et un brevet américain (N° 8 765 725) couvrant AC-155 (Fluticasone Propionate Nano-crystalline Compositions).
 

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Nicox finalise les acquisitions de Doliage et du programme de développement d’un collyre antiviral à base de Carragélose®

Sophia Antipolis, France.
 
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd’hui la réalisation définitive de l’acquisition de Doliage, une société pharmaceutique française privée spécialisée en ophtalmologie. Cette acquisition s’inscrit dans la stratégie de Nicox d’établir une infrastructure commerciale dans les cinq principaux marchés européens et apporte à Nicox une entité établie et rentable sur le marché français de l’ophtalmologie.
 

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Bausch + Lomb et Nicox annoncent que VESNEO® (latanoprostène bunod), médicament contre le glaucome, a atteint le critère d’évaluation principal d’efficacité dans les études de phase 3

« VESNEO a été découvert dans nos laboratoires de recherche à Milan, et nous sommes encouragés par ces résultats prometteurs observés dans les études pivotales de phase 3 conduites par Bausch + Lomb, » a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox.

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Nicox acquiert le programme de développement d’un collyre antiviral à base de Carragélose®

  • Acquisition de l’intégralité des droits du collyre antiviral à base de Carragélose® de Marinomed Biotechnologie pour la prise en charge potentielle de la conjonctivite virale 
  • Lancement potentiel du collyre en Europe d’ici 2 ans en tant que dispositif médical
  • L’acquisition, d’un montant maximal de €5,3 millions, prévoit un paiement initial de €2,65 millions à rémunérer en actions Nicox nouvellement émises

 

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Nicox poursuit son expansion en ophtalmologie en Europe avec l’acquisition du français Doliage

  • Nicox prévoit d’acquérir 100% des actions Doliage, une société française spécialisée en ophtalmologie, pour un montant de €5 millions à rémunérer en actions Nicox nouvellement émises 
  • L’acquisition apporte à Nicox un portefeuille de produits ophtalmiques rentable et permet de compléter l’infrastructure commerciale de Nicox en France, avec un potentiel supplémentaire pour certains marchés à l’export tels que l’Europe du Sud et l’Afrique du Nord
  • Le chiffre d’affaires de Doliage s’est élevé à €2,6 millions pour l’année 2013 et à €1,6 millions pour le semestre se terminant le 31 mars 2014

 

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Nicox signe un accord avec Nitto Medic pour la distribution exclusive d’AdenoPlus® au Japon

Sophia Antipolis, France.

 

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la signature d’un accord exclusif avec Nitto Medic, leader japonais en ophtalmologie, pour la distribution au Japon d’AdenoPlus®, un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë. Nicox dispose des droits mondiaux pour AdenoPlus®,

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Nicox : résultats financiers du premier semestre 2014

  • Le chiffre d’affaires du premier semestre s’élève à €2,6 millions et reflète la première contribution complète d’Eupharmed et des produits ophtalmiques lancés récemment par Nicox 
  • Lancements nationaux des tests de diagnostic Sjö™ et RetnaGene™ aux Etats-Unis
  • Démarrage des activités européennes et internationales avec les lancements d’AdenoPlus® et Xailin™
  • Premiers résultats de phase 3 du latanoprostène bunod attendus d’ici la fin de l’année
  • Projet d’acquisition d’Aciex Therapeutics,
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Changements dans la composition du Conseil d’administration de Nicox

Sophia Antipolis, France.
 
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la cooptation d’Adrienne Graves et de Luzi von Bidder au Conseil d’administration de la Société. Le Dr Graves et M. von Bidder remplaceront Vaughn Kailian, administrateur de la Société depuis 2001, et Vince Anido.
 
Vaughn Kailian a informé Nicox de sa décision de démissionner du Conseil d’administration à compter du 11 août 2014.

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Nicox exerce son option de co-promotion du latanoprostène bunod auprès de Bausch + Lomb pour les Etats Unis

Sophia Antipolis, France.
 
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui avoir informé Bausch + Lomb, une division de Valeant Pharmaceuticals International, Inc., de sa décision d’exercer son option de co-promotion du latanoprostène bunod aux Etats-Unis. Le latanoprostène bunod est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique en phase 3 de développement clinique pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire,

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Nicox obtient d’Immco Diagnostics l’extension des droits pour Sjö™ en Amérique du Nord

  • Nicox obtient l’extension des droits de commercialisation de Sjö™ pour la détection précoce du syndrome de Gougerot-Sjögren sur l’ensemble des professionnels de santé Nord-américains 
  • Une plus grande disponibilité du test de diagnostic et une meilleure sensibilisation des médecins devraient permettre l’accélération de l’identification et de la prise en charge des patients aujourd’hui non-diagnostiqués 
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Nicox recentre ses activités américaines sur les lancements nationaux de Sjö™ et RetnaGene™ et modifie l’accord de licence avec RPS®

  • Recentrage des ressources commerciales américaines de Nicox sur le déploiement national de Sjö™ et le lancement de RetnaGene™
  • Modification de l’accord avec Rapid Pathogen Screening (RPS®) pour l’Amérique du Nord pour AdenoPlus® et deux produits supplémentaires actuellement en développement 

Sophia Antipolis, France.

 

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX),

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Nicox : projet d’acquisition d’Aciex Therapeutics, Inc. (communiqué et enregistrement de la conférence téléphonique du 2 juillet)

Nicox annonce la signature d’un accord en vue d’acquérir 100% du capital d’Aciex Therapeutics, Inc., une société pharmaceutique américaine de développement en ophtalmologie, à capitaux privés. Aciex dispose d’un portefeuille solide de médicaments à un stade de développement très avancé ciblant des segments majeurs du marché de l’ophtalmologie, y compris l’allergie et l’inflammation.

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Lancement d’un nouveau Site Internet www.nicox.co.uk

Nicox a le plaisir d’annoncer la mise en ligne d’un nouveau Site Internet dédié aux opérations du Groupe au Royaume-Uni : www.nicox.co.uk. Ce Site a pour objectif de fournir des informations générales sur le Groupe et des informations détaillées sur ses produits aux professionnels de la vision basés au Royaume-Uni. 

Lancement d’un nouveau Site Internet www.mynicox.com

Nicox a le plaisir d’annoncer la mise en ligne d’un nouveau Site Internet dédié aux opérations du Groupe aux Etats-Unis : www.mynicox.com. Ce Site a pour objectif de fournir des informations générales sur le Groupe et des informations détaillées sur ses produits aux professionnels de la vision basés aux Etats-Unis. 

COMMUNIQUE DE PRESSE RECTIFICATIF – Nicox : Santen prolonge les droits exclusifs d’Eupharmed pour distribuer Cationorm® en Italie

Sophia Antipolis, France.

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) publie aujourd’hui une rectification du communiqué de presse paru le mercredi 28 mai 2014, pour corriger le nombre d’actions Nicox nouvellement émises qui seront versées à Fin Posillipo SPA suite à la prolongation de l’accord de distribution de Cationorm® en Italie. Le complément de rémunération sera versé sous la forme de 821 996 actions Nicox nouvellement émises (et non 823 483 comme indiqué précédemment).

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Nicox : Santen prolonge les droits exclusifs d’Eupharmed pour distribuer Cationorm® en Italie

28 mai 2014. 

Sophia Antipolis, France.

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la signature d’un accord exclusif entre sa filiale italienne Eupharmed et Santen SAS, lequel permet à Eupharmed de continuer à distribuer Cationorm® en Italie.

Cationorm® est un produit innovant pour le traitement des symptômes de l’œil sec et est l’un des produits les plus vendus du portefeuille actuel d’Eupharmed.

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Présentations au congrès ARVO 2014

Des résultats obtenus avec le latanoprostène bunod ont été presentés au congrès annuel de l’Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), lequel s’est déroulé du 4 au 8 mai à Orlando, en Floride (Etats-Unis).

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Evelyne Nguyen nommée DAF de Nicox

  • Evelyne Nguyen apporte à Nicox ses 28 années d’expérience à l’international, avec un parcours réussi dans la gestion financière, l’exécution de transactions et la planification stratégique
  • Stéphane Nicolas, Directeur Senior des Ressources Humaines de Nicox, est nommé au Comité Exécutif du Groupe

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2013

Nicox finalise l’acquisition d’Eupharmed

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd’hui la réalisation définitive de l’acquisition de 100% du capital d’Eupharmed, société pharmaceutique italienne privée spécialisée en ophtalmologie. Cette acquisition s’inscrit dans la stratégie de Nicox visant à établir une infrastructure commerciale dans les cinq principaux marchés européens et aux Etats-Unis et apporte à Nicox une plate-forme de ventes et de marketing bien implantée en Italie,

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Nicox établit un réseau commercial en Italie avec l’acquisition d’Eupharmed

  • Nicox prévoit d’acquérir 100% des actions Eupharmed pour un montant de €3,5 millions à rémunérer en actions Nicox nouvellement émises, auquel pourrait s’ajouter un éventuel complément de rémunération
  • L’acquisition d’Eupharmed apporte à Nicox une présence commerciale directe en Italie, un portefeuille de produits bien établi et une plate-forme de ventes pour le lancement de nouveaux produits, dont AdenoPlus®
  • Eupharmed dispose d’une large gamme de produits incluant des médicaments, des dispositifs médicaux et des nutraceutiques, pour un chiffre d’affaires s’élevant à €3,6 millions en 2012
  • Le marché italien de l’ophtalmologie est l’un des plus importants d’Europe, avec des ventes annuelles de plus de €430 millions1

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Nicox : Lancement commercial de Sjö™ aux Etats Unis et partenariat avec la Sjögren’s Syndrome Foundation

Nicox lance la commercialisation de Sjö™, un test de diagnostic de nouvelle génération pour la détection précoce du Syndrome de Goujerot-Sjögren, une maladie auto-immune grave, évolutive et sous-diagnostiquée. Aux Etats-Unis, les ophtalmologistes et optométristes sont en première ligne pour diagnostiquer le Syndrome de Goujerot-Sjögren, la sècheresse oculaire en étant un symptôme précoce et fréquent.

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Nicox : Résultats Financiers du Premier Semestre 2013 et Actualité de la Société

Vue d’ensemble des activités de la Société pour les six premiers mois 2013

  • Extension du portefeuille de produits en ophtalmologie
  • Etudes cliniques à un stade avancé pour le latanoprostène bunod
  • Une expertise en ophtalmologie renforcée
  • Portefeuille de produits donneurs d’oxyde nitrique dans les autres domaines thérapeutiques
  • Présentations de résultats de recherche, précliniques et cliniques, dans le domaine de l’ophtalmologie

Au 30 juin 2013, la trésorerie et les équivalents de trésorerie du Groupe sont de €67,4 millions, contre €77,5 millions au 31 décembre 2012.

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Nicox renforce son portefeuille de produits ophtalmiques avec un test breveté destiné au marché de l’œil sec dans le cadre d’un partenariat avec Immco Diagnostics – Accord exclusif pour l’Amérique du Nord incluant une option pour le reste du monde

  • Droits exclusifs pour la promotion d’un test breveté ciblant le dépistage précoce du Syndrome de Gougerot-Sjögren. Cette maladie sous-diagnostiquée, dont la sécheresse oculaire est l’un des premiers symptômes, est l’une des maladies auto-immunes les plus répandues
  • Avec plus de 20 millions de patients souffrant de sécheresse oculaire aux Etats-Unis1, les professionnels de santé en ophtalmologie sont en mesure de jouer un rôle majeur et déterminant dans l’identification du Syndrome de Gougerot-Sjögren
  • 1 patient sur 10 souffrant de sécheresse oculaire pourrait avoir le Syndrome de Gougerot-Sjögren non diagnostiqué2
  • Le test approuvé aux Etats-Unis en 2013 est disponible auprès des médecins en Amérique du Nord. Nicox prévoit d’initier sa promotion commerciale au cours du deuxième semestre de cette année

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Résultats précliniques pour le naproxcinod sur des modèles de dystrophie musculaire présentés à la MDA Scientific Conference

Nicox annonce aujourd’hui des résultats précliniques prometteurs pour le naproxcinod, un composé candidat-médicament anti-inflammatoire appartenant à la classe des CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique), obtenus sur des modèles animaux de dystrophie musculaire.

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2012

Participation de Nicox au congrès AAO 2012 à Chicago

L’équipe opérationnelle américaine de Nicox, incluant Jerry St. Peter, Executive Vice President (EVP) et General Manager de Nicox Inc, présentera AdenoPlus™, un test diagnostique rapide réalisé en cabinet pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë. Nicox a réalisé le lancement commercial d’AdenoPlus™ aux Etats-Unis en octobre 2012 (voir communiqué de presse Nicox du 22 octobre 2012).

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Nicox launches AdenoPlus™ in the United States

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) today announces its United States (US) launch of AdenoPlus™,
the first and only FDA-cleared, CLIA-waived(1), rapid point-of-care diagnostic test that aids in the differential diagnosis of acute conjunctivitis. AdenoPlus™ is Nicox’s first product launch since it announced its strategy of becoming an international, late-stage development and commercial ophthalmic business, reflected by a new visual identity also unveiled today.

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Nicox renforce son équipe commerciale aux Etats-Unis

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd’hui le renforcement de ses activités commerciales aux
Etats-Unis avec la nomination de trois cadres supérieurs auprès de sa filiale américaine Nicox Inc. Ceci fait suite à la
nomination en mars 2012 de Jerry St. Peter en tant qu’Executive Vice President et General Manager de Nicox Inc.
Nicox construit son organisation commerciale aux Etats-Unis et en Europe suite à la prise en licence récente
d’AdenoPlus™, un test diagnostique rapide et réalisable en cabinet de consultation (point-of-care) pour la détection de la
conjonctivite virale à adénovirus. AdenoPlus™ est déjà autorisé à la vente aux Etats-Unis et en Europe. Le lancement
commercial est prévu d’ici la fin de l’année sur ces deux marchés et sera complété ultérieurement par d’autres produits
ophtalmiques, diagnostiques et thérapeutiques, que la Société prévoit d’acquérir ou de prendre en licence.

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Nicox : Résultats financiers du premier semestre 2012

Au cours des six premiers mois de l’année 2012, Nicox a réalisé des progrès significatifs dans sa stratégie visant à
devenir un acteur international spécialisé en ophtalmologie, centré sur le développement de candidats à un stade
avancé et sur la commercialisation de produits, » a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox.
« La première étape a consisté en l’acquisition auprès de RPS® des droits mondiaux d’un portefeuille prometteur de
tests diagnostiques oculaires. Nous prévoyons de commercialiser d’ici la fin de l’année 2012 AdenoPlus™, notre premier
produit sur le marché, sous la direction de Jerry St. Peter aux Etats-Unis et de Philippe Masquida en Europe. Nos
discussions progressent en vue d’enrichir notre portefeuille de produits aux Etats-Unis et en Europe via d’autres
acquisitions et prises de licences. »

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Nicox signe un accord de licence mondial avec Rapid Pathogen Screening, Inc. pour des tests diagnostiques ophtalmiques

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) et Rapid Pathogen Screening, Inc (RPS®) annoncent aujourd’hui la signature d’un accord de licence donnant à NicOx l’accès aux tests diagnostiques innovants de RPS®. Par cet accord, Nicox obtient les droits mondiaux de tests uniques réalisables en cabinet de consultation, dans le domaine oculaire. Le premier d’entre eux est AdenoPlus™ et est déjà autorisé à la vente aux Etats-Unis et en Europe. Ces tests utilisent la technologie brevetée de RPS® et permettent au praticien de diagnostiquer rapidement et précisément en cabinet de consultation des maladies et des troubles oculaires spécifiques.

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Nicox reports first quarter 2012 financial results

Nicox made good progress during the first quarter of 2012, which was marked by the Company’s first step towards building an international ophthalmology company and by Bausch + Lomb’s decision to progress BOL-303259-X into phase 3, which supports the potential of our R&D platform in ophthalmology, said Michele Garufi, Chairman and CEO of Nicox.
If we decide to exercise the option to acquire Altacor,

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Nicox provides update on U.S. regulatory status of naproxcinod

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) today announces that it met with the United States Food and Drug
Administration (FDA) on April 3, 2012, to discuss the proposed use of naproxcinod 375 mg twice daily (bid), for the treatment of signs and symptoms of osteoarthritis (OA) of the knee, under a proposed new NDA (New Drug Application) that would require additional clinical data prior to any such NDA submission.
The subject of the April 3, 2012 meeting was the required clinical data for the potential new NDA for naproxcinod 375 mg bid.

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Nicox appoints Philippe Masquida EVP, Managing Director of European Operations; Next step in the Company’s strategy to create an international ophthalmology company

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) today announces the appointment of Philippe Masquida as Executive Vice President, Managing Director of European Operations. Mr. Masquida has over 22 years of senior international pharmaceutical experience and an impressive track record in ophthalmology.
Mr. Masquida will lead Nicox’s operations in Europe and in this role he will be managing the European subsidiaries. In addition he will be responsible, in coordination with the executive team of Nicox, for identifying and evaluating commercial opportunities in Europe as part of the Company’s strategy to build a late-stage ophthalmic portfolio. He will be part of Nicox’s Executive Committee and report to Michele Garufi, Chairman and CEO.

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Jerry St. Peter appointed Executive Vice President and General Manager of Nicox Inc.

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) today announces the appointment of Jerry St. Peter as Executive Vice President and General Manager of Nicox Inc., the U.S. subsidiary of Nicox. Mr. St. Peter has a successful commercial track-record in specialty pharmaceutical companies, with an extensive knowledge of the ophthalmology market in the United States. In particular, he successfully developed the commercial unit of Inspire Pharmaceuticals, Inc., an ophthalmology-focused company acquired by Merck & Co. for $430 million in May 2011.
In tight collaboration with NicOx’s European headquarters, Mr. St. Peter will be responsible for identifying and evaluating North American opportunities than can be exploited globally, in order to build Nicox’s late-stage ophthalmic portfolio. Mr. St. Peter will also lead the development of Nicox’s U.S. ophthalmology business. He will be part of Nicox’s Executive Committee and will report to Michele Garufi, Chairman and CEO.

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Nicox enters into option agreement to acquire Altacor as a first step towards building an international ophthalmology business

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) today announces that it has entered into an agreement to acquire 11.8% of the
shares of Altacor, a privately-held ophthalmology company based in the United Kingdom, and entered into an exclusive
option agreement to acquire the remaining shares of Altacor, marking the first step in its strategic plan to become a latestage
development and commercial ophthalmology company.
Altacor’s primary focus has been to build a specialty pharmaceutical company and has products, pipeline and
relationships in place to advance this significantly with Nicox. Altacor markets prescription and over-the-counter (OTC)
products for the treatment of dry eye in the United Kingdom and Ireland and has a diversified late-stage pipeline
including ALT-005, a surgical antiseptic, and SOLO, a device for the insertion of IntraOcular Lenses (IOLs). Under the
terms of the agreement, Nicox (the “Company”) is investing £2 million (approximately €2.4 million) in cash to acquire an
initial 11.8% stake in Altacor. In addition, Nicox has been granted an exclusive call option to acquire the remaining
shares of Altacor for an additional consideration of £9 million (approximately €10.8 million(1)) to be paid in Nicox shares,
cash or a combination of cash and shares at Nicox’s discretion. This option may be exercised by Nicox up until May 31,
2012. If agreed milestones are met, the consideration will be increased by up to £8.5 million.

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Nicox, Bausch + Lomb Glaucoma Candidate BOL-303259-X Meets Primary Endpoint in Phase 2b Study; Bausch + Lomb to Pursue Global Phase 3 Development Program

Bausch + Lomb, the global eye health company, and Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) today announced
positive top-line results from the phase 2b study conducted with BOL-303259-X, a novel nitric oxide-donating
prostaglandin F2-alpha analog, in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. BOL-303259-X
(previously NCX 116) was licensed by Nicox to Bausch + Lomb in March 2010 (see Nicox and Bausch + Lomb press
release dated March 3, 2010). Bausch + Lomb will pay a $10 million milestone payment to Nicox and will initiate a
global phase 3 development program for BOL-303259-X.
The phase 2b study met its primary efficacy endpoint and showed positive results on a number of secondary
endpoints. The primary efficacy endpoint was the reduction in mean diurnal intraocular pressure (IOP) on day 28.
BOL-303259-X consistently lowered IOP in a dose-dependent manner. Two of the four doses tested showed greater
IOP reduction compared with Xalatan® 0.005%, with the differences reaching more than 1mmHg (statistical
significance: p<0.01).

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Nicox 2011 Financial Results

2011 Financial Summary
Following the restructuring plan implemented by Nicox in late 2010, research and development costs and administrative and selling costs totalled €14.9 million in 2011, down sharply from €47.9 million in 2010.
In 2011, Nicox recorded a total net loss of €16.7 million, compared to a total net loss of €43.9 million in 2010. On December 31, 2011, the Company had cash and cash equivalents totalling €93.1 million, compared to €107.3 million on December 31, 2010.
No revenues were recorded in 2011, compared to €7.4 million in 2010, which related to the initial license payment received from Bausch + Lomb as part of the worldwide licensing agreement signed in March 2010.

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