Objectif : Combinaison de composés donneurs d’oxyde nitrique de Nicox avec la technologie bioérodible de délivrance à libération prolongée de pSivida

Sophia Antipolis, France et Watertown, Mass, Etats-Unis

Nicox S.A. (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, et pSivida Corp, (NASDAQ:PSDV) (ASX:PVA), un leader dans le développement de médicaments et de technologies à libération prolongée, annoncent aujourd’hui avoir conclu un accord de collaboration. Cette collaboration vise à explorer le potentiel d’une combinaison de composés donneurs d’oxyde nitrique (NO) de Nicox avec le dispositif bioérodible de délivrance à libération prolongée de pSivida pour développer un médicament à libération prolongée pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire.

Nicox et pSivida collaboreront pour sélectionner des candidats médicament donneurs d’oxyde nitrique du portefeuille de recherche de Nicox à associer à la technologie à libération prolongée de pSivida. pSivida sera responsable des activités initiales de développement des formules d’implants oculaires pour lesquelles il recevra de Nicox des paiements d’un montant non divulgué. Les deux sociétés pourraient ensuite décider de poursuivre le développement, notamment au travers d’études non cliniques plus détaillées, pour générer des données précliniques et pour permettre l’évaluation d’autres composés dans le cadre de leur collaboration. Nicox effectuerait des paiements additionnels pour toute activité de développement ultérieure de chacune des formules d’implants oculaires sélectionnée par Nicox pour avancer en développement. Toute propriété intellectuelle découlant de cette collaboration portant sur la combinaison médicament-dispositif serait détenue conjointement. Nicox et pSivida négocieront un accord de licence distinct pour tout candidat médicament que les deux sociétés souhaiteraient continuer de développer et potentiellement commercialiser. Le montant des paiements à effectuer par Nicox en vertu de cet accord n’est pas considéré matériel à ce stade au regard des états financiers de Nicox.

Michael Bergamini, Directeur Scientifique et Vice-président Exécutif de Nicox, déclare : “Nous disposons de données précliniques solides démontrant l’effet sur la réduction de la PIO de nos donneurs d’oxyde nitrique purs novateurs, tels que le NCX 667, notre composé leader, et nous pensons que leurs profils en font des candidats médicament pour une potentielle délivrance à libération prolongée. La technologie bioérodible développée par pSivida, combinée à leur succès établi dans le développement de dispositifs oculaires à libération prolongée, les place à l’avant-garde de ce domaine passionnant. »

« La plateforme de recherche de libération d’oxyde nitrique de Nicox a été validée tant dans des études précliniques que cliniques pour la réduction de la PIO. » commente Nancy Lurker, Président Directeur Général de pSivida, « Combiner cette approche novatrice pour la réduction de la PIO avec notre dispositif bioérodible de délivrance à libération prolongée pourrait offrir une alternative thérapeutique unique ou complémentaire aux thérapies existantes pour réduire la pression intraoculaire afin de prévenir le développement et la progression du glaucome. » 

A propos du glaucome

Le glaucome regroupe des pathologies oculaires dans lesquelles le nerf optique est endommagé, ce qui peut entraîner une perte de la vision périphérique et, à terme, du champ visuel central. S’il n’est pas traité, le glaucome peut conduire à la cécité totale. Le glaucome est fréquemment lié à une pression intraoculaire (PIO) anormalement élevée en raison de l’obstruction ou du mauvais fonctionnement des systèmes de drainage de l’humeur aqueuse de l’œil. Les médicaments actuels visent à réduire la PIO afin de ralentir la progression de la pathologie. Un grand nombre de collyres disponibles sur le marché ont pour fonction soit de réduire la quantité de fluide produite par l’œil, soit d’améliorer son écoulement hors de l’œil. Un nombre significatif de patients atteints de glaucome à angle ouvert doivent utiliser plusieurs médicaments pour abaisser leur PIO aux niveaux de pression souhaités, soulignant le besoin de traitements plus efficaces.

A propos des donneurs d’oxyde nitrique purs de nouvelle génération de Nicox

 L’équipe de recherche de Nicox a développé de nouveaux composés chimiques pour des molécules donneuses d’oxyde nitrique purs de nouvelle génération qui sont conçues pour optimiser la dose d’oxyde nitrique lorsqu’ils sont administrés seuls ou en combinaison avec les traitements standard sous forme de collyre ou de dispositifs avec une administration intraoculaire à libération prolongée. Les résultats précliniques obtenus après une administration répétée de doses dans des modèles de glaucome chez le lapin montrent une réduction rapide et prolongée de la PIO, par rapport au véhicule après administration de doses à intervalle d’une heure pendant quatre heures, sans signe de tachyphylaxie ou d’inconfort oculaire1. De plus, les donneurs d’oxyde nitrique sont faiblement responsables en cas d’intolérance, car ils ont été identifiés comme réduisant à plusieurs reprises la PIO à chaque évaluation chez les sujets étudiés, après deux administrations par jour pendant sept jours. Des résultats similaires de responsabilité de tolérance au produit ont été recueillis chez des primates non-humains.

Notes :

1. Repeated dosing of NCX 667, a new nitric oxide (NO) donor, retains IOP-lowering activity in animal models of glaucoma, E. Bastia, F. Impagnatiello, E. Ongini, J. Serle, M. Bergamini. Presented at ARVO 2017